OX472

GLP-1 agonist, semaglutide

OX472 är en innovativ intranasal formulering med semaglutid, en GLP1-receptoragonist, utvecklad med hjälp av Orexos egenutvecklade AmorphOX-teknologi. Programmet syftar till att möjliggöra effektiv behandling utan behov av injektioner och erbjuder därmed ett nålfritt alternativ för patienter, vilket kan bidra till att förbättra både användarvänlighet och följsamhet.

Substans

Pulverbaserad semaglutid

Utvecklingsfas

Preklinisk

Temperatur stabilitet1

≤0,1% degradering efter 6 månader2

Administration

Intranasalt (andra leveransvägar utforskas)

Kan dra nytta av etablerade tillverkningsprocesser

Spraytorknings­process (intra­nasal leverans)

Partnerskap

Söker partnerskap för fortsatt forskning och utveckling

Visar stark preklinisk effekt

En preklinisk in-vivo-studie utvärderade tre pulverbaserade intranasala formuleringar med semaglutid som utvecklats med AmorphOX®. Dessa jämfördes med en oral semaglutid-tablett (Rybelsus®) och en subkutan injektion (Wegovy®)3. Resultaten visade att två av de intranasala formuleringarna uppnådde upp till sju gånger högre plasmakoncentrationer i jämförelse med den orala tabletten, med lägre variation i plasmanivåerna. Som förväntat var koncentrationerna lägre än de som uppnåddes vid subkutan injektion.

Nästa steg är att utveckla formuleringen, utvärdera olika vägar framåt och undersöka strategiska partnerskap.

Potential att säkra konkurrensfördelar genom teknologi

AmorphOX-teknologin erbjuder en unik förmåga att stabilisera peptider och möjliggöra intranasal administrering av större molekyler såsom semaglutid. Till skillnad från injicerbara formuleringar eliminerar OX472 behovet av kylförvaring och bibehåller stabilitet över varierande temperaturområden. Denna differentiering förbättrar inte bara användarvänligheten, utan minskar även logistisk komplexitet. Orexos patentportfölj skyddar både AmorphOX-teknologin och dess tillämpning inom GLP1-agonister, vilket stärker bolagets konkurrensposition inom detta snabbt växande terapiområde.

Forskning inom utökade användningsområden

Parallellt med utvecklingen av OX472, och med stöd av AmorphOX-teknologin, fortsätter FoU-teamet att utforska om semaglutid och andra GLP-1 agonister kan vara effektiva för alternativa administrationsvägar och inom flera indikationer. Ur ett långsiktigt strategiskt perspektiv öppnar denna forskning en väg in i en av de största och snabbast växande läkemedelskategorierna – GLP1-agonister för diabetes, viktkontroll och potentiellt även CNS-sjukdomar. Detta ger Orexo en position för att ta tillvara betydande möjligheter på en marknad med stark tillväxtpotential.

Preklinisk PK studie

Intranasal semaglutide formulated by AmorphOX vs oral forms

Resultat: Semaglutid i nasal pulverform, formulerad med AmorphOX, visade upp till sju gånger högre exponering jämfört med den orala tabletten Rybelsus® (medianvärden)4

  1. Kemisk degradering efter accelererande stabilitetsstudier i 40°C/75% relativ luftfuktighet.
  2. Preliminära data.
  3. Rybelsus och Wegovy är registrerade varumärken inom Novo Nordisk A/S.
  4. AmorphOX-formuleringarna uppvisade lägre systemisk exponering jämfört med den injicerbara referensen.

Relaterade sidor

Vaccin

Utveckling av nästa generations vaccin

Vacciner representerar ett viktigt forskningsområde för Orexo, och tidiga data belyser AmorphOX® potential att möjliggöra termostabila, nålfria nasala vacciner.

OX390

För hävning av överdoser orsakade av blandmissbruk

OX390 utvecklas av Orexo i partnerskap med Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) som är en del av amerikanska hälsodepartementet. 

OX640

Omdefinierar akutbehandling vid anafylaxi

OX640 är Orexos innovativa intranasala pulverformulering med adrenalin, utvecklad för att ge en snabbt insättande effekt och tillförlitlig dosering vid behandling av svåra allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi.

Izipry™

Räddningsläkemedel vid opioidöverdos med hög dos naloxon

Izipry är utformat för att återuppliva individer som fått en överdos orsakad av syntetiska opioider, såsom fentanyl. Läkemedlet bygger på AmorphOX®, en pulverbaserad teknologi, vilket gör att det inte fryser och lämpar sig väl i regioner med kallt klimat.

Orexo

Lanserade produkter

Genom att tillämpa specialistkompetensen inom läkemedelsformulering på välkända aktiva substanser har Orexo framgångsrikt utvecklat flera kandidater från idé till global kommersialisering.

Partnerskap

Ingå partnerskap med oss

Partners kan dra nytta av AmorphOX‑teknologins fördelar i sina egenutvecklade projekt.