OX390
För hantering av komplexa överdoser
OX390 utvecklas av Orexo i partnerskap med Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Med stöd av AmorphOX-plattformen har en ny formulering utvecklats för intranasal administrering. OX390 är utformad för att reversera andningsdepression orsakad av överdoser vid blandmissbruk, vilket eskalerar den pågående opioidkrisen i USA.
Substans
Atipamezole
Utvecklingsfas
Preklinisk
Temperatur, stabilitet1
0,11% degradering efter 6 månader2
Administration
Nasalt pulver
Kan dra nytta av etablerade tillverkningsprocesser
Ja
Partnerskap
BARDA
Varför detta är av betydelse
Traditionell behandling med enbart naloxon har ofta visat sig vara otillräcklig i situationer där opioider administreras tillsammans med alfa 2-agonister såsom xylazin och medetomidin. Dessa substanser binder till andra receptorer i hjärnan, vilket gör att patienter förblir sårbara även efter administrering av naloxon. OX390 utvecklas för att komplettera naloxon och erbjuda ett mer heltäckande angreppssätt för att häva livshotande överdoser i dessa nya komplexa situationer.
Skapar differentiering genom teknologi
Med hjälp av AmorphOX® är ambitionen att leverera en stabil och patientvänlig formulering för OX390 som möjliggör en snabbt insättande effekt och enkel administrering i akuta situationer. Denna teknologi gör det möjligt för Orexo att hantera kritiska brister i överdosbehandling, samtidigt som skalbarhet och tillförlitlighet säkerställs för räddningspersonal.
Framåtblick
Den ökande förekomsten av opioider utblandade med alfa 2-agonister understryker det akuta behovet av innovativa lösningar. OX390 utgör en strategisk möjlighet för Orexo att bygga vidare på företagets omfattande erfarenhet inom beroendevård och räddningsläkemedel. Utvecklingsarbetet fortskrider i nära samarbete med BARDA, med målet att utveckla en livräddande behandling som hanterar de föränderliga utmaningarna i opioidkrisen.
- Kemisk degradering efter accelererande stabilitetsstudier i 40°C/75% relativ luftfuktighet.
- Preliminära data.