OX390

För hantering av komplexa överdoser

OX390 utvecklas av Orexo i partnerskap med Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Med stöd av AmorphOX-plattformen har en ny formulering utvecklats för intranasal administrering. OX390 är utformad för att reversera andningsdepression orsakad av överdoser vid blandmissbruk, vilket eskalerar den pågående opioidkrisen i USA.

Substans

Atipamezole

Utvecklingsfas

Preklinisk

Temperatur, stabilitet1

0,11% degradering efter 6 månader2

Administration

Nasalt pulver

Kan dra nytta av etablerade tillverkningsprocesser

Ja

Partnerskap

BARDA

Varför detta är av betydelse

Traditionell behandling med enbart naloxon har ofta visat sig vara otillräcklig i situationer där opioider administreras tillsammans med alfa 2-agonister såsom xylazin och medetomidin. Dessa substanser binder till andra receptorer i hjärnan, vilket gör att patienter förblir sårbara även efter administrering av naloxon. OX390 utvecklas för att komplettera naloxon och erbjuda ett mer heltäckande angreppssätt för att häva livshotande överdoser i dessa nya komplexa situationer.

Skapar differentiering genom teknologi

Med hjälp av AmorphOX® är ambitionen att leverera en stabil och patientvänlig formulering för OX390 som möjliggör en snabbt insättande effekt och enkel administrering i akuta situationer. Denna teknologi gör det möjligt för Orexo att hantera kritiska brister i överdosbehandling, samtidigt som skalbarhet och tillförlitlighet säkerställs för räddningspersonal.

Framåtblick

Den ökande förekomsten av opioider utblandade med alfa 2-agonister understryker det akuta behovet av innovativa lösningar. OX390 utgör en strategisk möjlighet för Orexo att bygga vidare på företagets omfattande erfarenhet inom beroendevård och räddningsläkemedel. Utvecklingsarbetet fortskrider i nära samarbete med BARDA, med målet att utveckla en livräddande behandling som hanterar de föränderliga utmaningarna i opioidkrisen.

  1. Kemisk degradering efter accelererande stabilitetsstudier i 40°C/75% relativ luftfuktighet.
  2. Preliminära data.